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博茵生物發明專利產品：優質AMH原料，助力AMH試劑國產化
2021-11-26
來源:未知
點擊數: 5298          作者:未知

  • AMH簡介及應用





         AMH全名“抗繆勒氏管激素”，在人類性腺器官發育過程中起著重要作用。在臨床上，AMH是評價女性卵巢儲備功能的良好指標，可預測絕經年齡，為多囊卵巢綜合癥(PCOS)的診斷提供參考指標，在輔助生殖技術(ART)前能準確地預測卵巢反應，且對卵巢早衰，卵巢顆粒細胞瘤,兒童性別發育異常的診斷均具有重要參考的意義。


    AMH項目納入甲類醫保





          2021年8月，北京市醫療保障局發布京醫保[2021]23號文件將AMH（抗繆勒氏管激素）項目作為實驗室診斷項目納入甲類醫保服務項目。且隨著國家三胎政策的開放，AMH的臨床應用也將越來越廣泛。



    博茵AMH原料開發及專利授權



    博茵生物研發團隊于2015年開始抗人AMH單克隆抗體的開發研究，2017年開發出配對抗體，同年申請發明專利，2020年11月獲得AMH專利授權，發明專利號：ZL201710585822.4。幾年來研發團隊對AMH原料進行了多輪研究優化，得到2對高品質AMH原料 。目前博茵生物的AMH原料產品已助力國內外近30家客戶取得注冊證，應用于化學發光、層析產品等平臺，獲得市場一致好評，助力推動AMH試劑國產化及臨床檢測的應用。


    目錄號

    亞型

    適用平臺

    推薦用途

    M050505

    IgG1

    LF、CLIA、EIA

    包被

    M050506

    IgG2a

    LF、CLIA、EIA

    標記

    M050512

    IgG1

    LF、CLIA、EIA

    標記






    AMH原料臨床數據




     圖1：博茵生物AMH 抗體 M050505包被，M050506標記在化學發光平臺同Roche試劑對比臨床相關性檢測數據





    圖2：博茵生物AMH 抗體M050505包被，M050512標記在化學發光平臺同Roche試劑對比臨床相關性檢測數據





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     杭州博茵生物技術有限公司是一家專注于醫療診斷行業細分領域的原料供應商，主要從事抗體、抗原等生物原料的研發、生產和銷售，致力于打造國內外生物原材料核心供應平臺，力爭成為療診斷行業技術領先、產品優質，具有較高知名度的活性蛋白供應商。





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